在骨科手术中，多数器械专业性强、价格昂贵、更新速度快，医院为了节省成本，常常临时向供应商进行租赁使用，这些外来租赁手术器械在各大医院重复使用，监管难度较大，容易感染细菌，影响手术效果[1-2]。因此，如何提高骨科外来手术器械的灭菌质量已经成为医院消毒供应中心的工作重点。双闭环管理模式是指应用信息系统、闭环系统、管理控制等对问题进行决策、解决、反馈并循环提高的一种管理方法[3]。我院为了提高骨科外来手术器械的管理，自2019年7月在医院消毒供应中心采用了双闭环管理模式。现报告如下。
1资料与方法
1.1一般资料：选取我院骨科2019年1月至2019年6月使用的外来手术器械共393件作为对照组，另外选取我院骨科2019年7月至2019年12月使用的外来手术器械共481件作为观察组。我院消毒供应中心共42名在职人员，其中男10名，女32名;年龄22～55岁，平均(40.03±3.37)岁。两组器材均由同一批消毒供应中心工作人员处理。
1.2方法：对照组外来手术器械采用常规清洗方法进行处理，观察组外来手术器械采用双闭环管理模式进行处理。
1.2.1医院层面的闭环管理：1)消毒供应中心(CSSD)灭菌安全管理制度：①严格遵守操作流程。高压脉动蒸汽灭菌设备调试验收合格后，不得随意变动或更改关键参数设置。保证各项参数指标符合国家规定标准，确保合格率100%。②严格遵守灭菌物品装卸载制度。③按规定做好灭菌设备各项物理、化学、生物监测工作，做好记录并妥善保存。2)手术器械的申请、审核：骨科医师提前一天根据手术需求在我院耗材管理系统中进行手术器械登记，医院工程科工作人员对申请进行审核，无误后通知相应的供应商进行备货、运输，当手术器械运来之后，工程科工作人员验货，确认无误后，对手术器械进行分装，并贴上追溯条码，实现器械的追溯信息化，之后打印清单，并将清单和手术器械一同在规定时间内(手术前1天的下午4点之前)运往消毒供应中心。3)消供应中心差错事件登记及报告制度：建立差错标准;差错事件发生后，应及时查找原因，进行情况分析，接受教训，制定改进措施。出现突发工作事件、损坏贵重仪器或设备、成批医疗物资出现质量问题或潜在安全风险等下列情况应及时上报上级主管部门。
1.2.2消毒供应中心的闭环管理：1)验收、清点：消毒供应中心工作人员根据清单对供应商的手术器械进行清点，扫描器械上的条码信息存入器械管理系统。2)清洁、消毒：消毒供应中心工作人员根据器械上的说明书对所有手术器械进行手工和机械的清洁处理，将器械拆分到最小单位，先后进行浸泡、超声震动、刷洗、水枪冲洗以及全自动清洗机清洗等，同时数据系统对手术器械进行数据化管理，记录器械清洗、消毒的参数等。3)包装：根据手术信息进行手术器械的分装，严格核对手术的患者姓名、手术名称、时间及部位等信息，每个单位器械包的重量不超过7kg。包装完成后，按照要求贴上化学指示胶带和条码，以便溯源。4)发放、使用、2次回收：工程科的工作人员根据器械包装袋上的条码生成出库单，经主治医师及器械护理人员确认无误后发放使用，使用后，由主治医师填写使用耗材登记表，之后返回工程科留存。5)清洗、归还：工程科将使用后的器材返回消毒供应中心进行使用后清洗，消毒供应中心工作人员再次进行核对、登记、耗材确认，再次清洗后通过智能化扫描登记，供应商接收到信息后收回。
1.3观察指标：1)灭菌质量合格率、提前放行率、包装完好率、返还前清洗消毒合格率;灭菌质量合格率以三磷酸腺苷(ATP)生物荧光法测试数值判定;提前放行率、包装完好率、返还前清洗消毒合格率以CSSD器械检查组成员，依据《WS310.3-2016医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准》器械清洗质量标准要求，以实际器械物品件数为准。2)手术医师的满意度和术后的感染率。采用我院自制量表，统计我院手术室工作人员及其他科室手术医生106名对两组CSSD服务态度、质量、医疗器械的应急供应等10个条目的满意度，总分值10分，≥8分即为满意。
1.4统计学处理：应用SPSS22.0软件进行统计学分析。计量数据如年龄均以x±s表示，采用t检验分析两组间的差异;计数数据如清洗质量合格率、提前放行率等以百分率表示，采用卡方检验，检验水准α=0.05。
2结果
2.1两组灭菌质量比较：与对照组比较，观察组灭菌质量合格率、包装完好率、返还前清洗消毒合格率明显提高，提前放行率明显降低(P<0.05)。
2.2两组对手术影响的比较：观察组手术医师104例满意，满意度为98.11%;对照组手术医师90例满意，满意度为84.91%。与对照组比较，观察组手术医师的满意度明显升高(P<0.05)。
3讨论
骨科手术中常常使用外来手术器械，这不仅为医院节省了开支，同时也提高了手术的便捷性和针对性[4]。然而外来手术器械流动性较大、使用频次较高，加大了感染的风险，若不能在手术前对其进行消毒灭菌，将导致手术患者发生感染，威胁患者生命健康[5]。外来手术器械常规的清洗是由手术医师在手术室完成的，但由于医师工作繁忙，没有将标准化的清洗步骤及相关管理引入清洗操作中，因此这将大大增加医疗事故的发生概率。
医院将双闭环管理模式应用于消毒供应中心骨科手术器械灭菌质量管控中，通过信息系统从全程管控手术器械的清洗，做到了环环相扣无缝管理，加强了对薄弱环节的管理，使医院对外来手术器械的灭菌管理趋于精细化、信息化、规范化[6]。本研究中，与对照组比较，观察组灭菌质量合格率、包装完好率、返还前清洗消毒合格率明显提高，提前放行率明显降低，说明双闭环管理模式可以提高骨科手术器械的灭菌质量。高元芝等[7]研究亦表明，在对外来医疗器械予以精细化闭环管理后，其合格率(96.4%)明显高于实施前(90.8%)(P<0.05);医院感染率(0.67%)低于实施前(1.33%)(P>0.05)，与本研究报道一致。
有调查数据显示，多数医院急诊手术时，多数情况下未做好相应器械准备，甚至使用未经质量审核外来医疗器械，影响手术效果，甚至还引发院内感染。消毒供应中心的双闭环管理规范了骨科手术器械的各个环节，若某一环节或者单一个人出错，可以通过条码反向溯源，有效防止因单一环节或者个人失误导致严重后果，降低了提前放行率，提高了灭菌质量合格率，保证手术器械能够被安全地使用。医院消毒供应中心从器械的验收、清洗、灭菌、包装、存储、发放、回收等各个环节严格把控，通过制度化、信息化、规范化的引导，使得骨科手术器械的消毒灭菌工作常态化和流程化，提高了工作效率，为医师们手术的顺利进行提供了保证，规避了因手术器械的灭菌不力给手术带来的风险[8]。另外，与对照组比较，观察组手术满意度明显升高，感染率明显降低，说明双闭环管理模式的应用可以降低手术风险和出错率，提高手术器械的使用便捷性，从而提高了手术医师使用的满意度。
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综上所述，双闭环管理模式的使用可以规范消毒供应中心的流程，提高骨科手术器械的灭菌质量和手术医师的满意度，降低提前放行率和手术感染率，值得推广使用。——论文作者：张立
