摘要：临床工程技术专业主要培养面向医院和医疗机构的临床工程师，以确保医疗设备临床使用过程中的有效性和安全性，因此临床工程师培养课程体系建设必须适应新技术下医疗行业不断变化的人才要求。本文以临床工程技术专业专业认知实训课程为例，主要讨论如何基于学生对专业的认知度、医疗器械行业用人单位需求以及临床工程师在医院的岗位职责和核心业务来设计课程内容与模块，同时探讨课程教学的具体组织和实施方法。课程满意度调查也证明了该课程设计方案的合理性与可行性，期待为同类课程的设计提供有益参考。
关键词：临床工程技术专业;专业认知实训课程;临床工程师;医疗器械
1背景
随着临床医学越来越依赖于更为先进的技术和更为复杂的设备，临床工程师已经成为现代医学和现代工程学之间的桥梁。根据1992年美国临床工程协会(AmericanCollegeofClinicalEngineering，ACCE)的定义，临床工程师是通过将工程和管理技能应用于医疗保健技术以支持和促进患者护理的专业人员[1]。日本1988年实施的《临床工学技士法》规定临床工程师是在医生的指导下，负责生命支持设备操作、维护与管理的专业医疗岗位[2]。鉴于日本在临床工程师制度建设和人才培养方面的成功经验，上海健康医学院于2001年与日本大阪滋庆教育集团合作办学，创办了国内第一个临床工程技术专科专业，填补了国内临床工程技术职业人才培养的空白[3-5]。经过将近20年的努力，在临床工程技术专业人才培养方面积累了丰富的经验，尤其在培养计划和课程体系建设方面，从合作初期单纯的消化吸收，到教学实践中不断加以总结和改进，逐步形成了一套符合我国国情和医疗器械行业实际情况的培养方案与课程体系。2017年7月，我校申报创办的国内第一个临床工程技术本科专业又获得教育部批准通过，致力于在更高层次上培养优秀的临床工程技术专业人才。本文主要介绍我们在临床工程技术专业专业认知实训课程教学设计方面的经验，期待为大家提供有益的借鉴。
2课程设计的依据根据
目前我校临床工程技术专业本专科培养计划，该专业学生在第一学年下学期必修32学时的专业认知实训集中实践课程，之所以如此设计，主要基于历届学生专业认知度的调查结果、医疗行业用人单位满意度调查和医院临床工程师的岗位职责3方面考虑。
2.1历届学生专业认知度调查
尽管经历高考志愿填报时的专业选择和大一新生入学教育时的专业介绍，大多数受访的学生到了大二甚至临近毕业找工作，对专业的认识依然比较模糊，不知道自己毕业后该去哪里、专业对口的工作岗位群又有哪些。
2.2医疗行业用人单位满意度调查
我们通过发放在线调查问卷形式，对来自全国各地的医院、国内外知名医疗器械企业和医疗器械监管单位的177名医疗器械工程师及临床工程师进行随机调查，他们中99人(55.93%)有10年以上的行业工作经验，40人(22.60%)有5~10年的行业工作经验。在问及“目前医疗器械类专业大学毕业生入职培训时最需要加强的方面”和“目前高校医疗器械类专业人才培养的不足之处”时，调查结果见表1、2。近80%的受访者认为医疗器械类专业大学毕业生进入工作岗位时最需要加强的是“医疗器械相关专业知识”和“动手操作能力”培养，同时，近60%的业类人士认为目前高校在医疗器械类专业人才培养方面最大的不足是“实践教学课时不够，学生动手能力较差”。这些行业调查结果为培养计划的制订和课程体系的设置提供了重要参考。
2.3临床工程师的岗位职责
专业认知实训课程设计的最后一个重要依据是临床工程师在医疗机构的核心工作岗位和业务范围。在医院或医疗机构、医疗资产管理公司、医疗技术设计/开发公司以及医疗技术服务公司，临床工程师经常担任技术管理者角色，其主要工作职责包括支持和促进病人护理以及医疗健康技术管理两方面(见图1)[6-7]。支持和促进病人护理主要指临床工程师为帮助医院管理层和临床人员有效地将医疗技术融入临床实践而展开的一系列活动，重点是应用技术或工程技能解决临床、研究或医疗过程中的有关问题而展开的合作，而非设备相关的技术问题。医疗健康技术管理涉及医院内所有电子医疗设备和系统的主动管理，其包括但不局限于电子医疗设备和临床信息技术的科学与技术支持，同时还包括资产设备的财务管理，其业务活动范围覆盖从医疗设备采购、使用维护直至最终注销和报废的整个生命周期[8-9]。
3课程的主要内容模块
基于第二部分所述3个主要理由，我院临床工程技术专业专业认知实训课程的主要内容模块见图2。课程包含5个教学模块，共32学时。第一个模块为2学时的专业内涵与发展介绍，由专业资深教师或医院经验丰富的临床工程师向学生讲授该专业的发展历史与现状、临床工程师的就业去向、业务范围以及职业生涯;第二个模块分配4学时，由来自医院的资深临床工程师或国内外有影响力的医疗器械企业技术经理介绍最新的医疗设备或医疗技术发展动向;第三个模块为2学时的设备采购与管理模块，主要聘请医院资深临床工程师介绍目前医院设备招标采购、安装验证、登记使用和报废等设备全生命周期管理相关流程与规章制度;第四个模块为4学时的医疗设备检测标准与监管法规介绍，由来自医疗器械检测机构和监管部门的技术人员向学生介绍新产品上市之前必须满足的各种技术标准与相应的检测方法，以及医疗器械登记注册流程等;最后一个模块为20学时的生命支持设备相关认知与操作实训，学生在专业教师的指导下，在校内专业实验/实训室练习操作典型的生命支持设备，如血液透析机、呼吸机、麻醉机、人工心肺机、注射泵、输液泵以及除颤器等[10-11]，该模块主要培养学生的动手能力，让学生提前体验临床工程技术岗位的核心业务——电子医疗设备的使用维护与故障排除。
4课程教学的组织实施
临床工程师在医院从事着交叉学科性质的工作，既要知晓工程理论，又要具备丰富的临床医学知识，甚至还必须掌握一些管理科学方面的基本知识。在现代医院，临床工程师和医生、护士、医务辅助人员以及医院财务、风险和管理部门协同工作，从其工作职责来看，临床工程师甚至还需要和生物医学工程界、医疗设备企业和医疗器械法规与监管部门保持密切的联系。因此，在课程教学内容的具体组织实施上，我们从优化师资队伍、实训室建设、教学方法改革和考核评价4个方面入手，开展校内情景模拟实训，保证专业认知实训课程的教学质量，提高学生对专业的认知度。
4.1组建专兼结合的实践教学团队
为提高教学质量，本专业组建了校外兼职教师与校内专任教师相结合的教学团队。邀请来自医院、知名医疗器械企业和医疗器械监管单位的资深临床工程师来校为学生介绍专业发展最新动向、最新医疗设备与技术、设备采购与管理以及医疗器械法规与标准等模块知识。生命支持设备操作与维护模块教学则由校内与校外教师共同承担，同时鼓励校内专任教师参与企业的医疗设备研发与创新项目，不断进行自我学习，更新知识结构。
4.2校企合作共建实验实训室
医疗设备价格昂贵，更新换代的周期日益缩短，因此学生人数过多、设备不足一直是工科类专业创办面临的矛盾。本着“共建共享，互惠互利”的原则，我院与包括美国史塞克(Stryker)医疗器械有限公司和尼普洛(Nipro)贸易上海有限公司等在内的多家国际知名医疗器械企业共建了手术与急救工程实验室、Nipro血液透析技术实训中心、上海健康医学院血液净化培训中心以及呼吸麻醉设备实验实训中心等多个实验实训室，解决了实验室建设资金短缺、设备不足的突出问题。
4.3积极实施教学方法和考核评价体系改革
针对专业认知实训课程的各学习模块，我们采取了多样化授课形式，比如举办专业发展现状和医疗新技术相关专题讲座、组织学生去医疗机构或医疗器械企事业单位参观见习、练习操作校内实验实训室的典型医疗设备、观看医疗设备临床使用录像等，极大地激发了学生的学习兴趣。对于对学生动手能力要求最高的一部分内容———生命支持设备操作模块，我们在学生中展开了广泛调查，结果见表3。有86.82%的学生最喜欢的教学方法是“先教师操作演示，然后自己动手实践”，仅有0.78%的学生喜欢传统课堂理论教学，这一调查结果有力地表明在课程体系中设置专业认知实训课程的重要性，即不仅仅有利于对专业的认知，同时增加了学生对相关医疗设备的感性认识，有利于后续光机电等基础理论的学习。在专业认知实训课程考核与评价方式上，我们不再局限于要求学生提交一个简单的实训报告，而是注重过程性考核，最后的实训成绩根据平时出勤表现、小组讨论、上机操作考核和实训报告4部分进行综合评定。
5结语
临床工程技术专业在我国是一个新兴专业，医院临床工程师的工作具有极强的专业性和实践性特点[12-13]。本文主要分享我们在临床工程技术专业专业认知实训课程设计方面的粗浅经验：基于学生的专业认知度、医疗器械行业用人单位的需求以及临床工程师的岗位职责来设计课程模块，并组织课程内容的具体实施。我院2018级临床工程技术专业4个本科班的专业认知实训课程教学中，实践了这一课程设计方案，为了了解学生的意见与反馈，在课程全部考核结束后，我们通过发放无记名网上问卷形式进行课程满意度调查。结果显示，有98.45%的学生认为专业认知实训课程的开设对加强专业了解及后续课程的学习“有很大的帮助”，仅仅1.55%的学生认为“帮助不大”。这一令人鼓舞的调查结果坚定了我们按照当前思路继续推进课程改革的信念。合格临床工程师的培养需要高校、企业、医疗机构、医疗器械监管部门、医疗器械研究机构以及政府部门多方联动，实现全方位育人[12-13]。高校在课程体系或某一具体课程设计上，应该广泛听取行业的呼声，不断更新和调整课程内容，实现教与学、高校与企业的良性互动，形成课程设计的闭环反馈机制，打造精品课程，提高人才培养质量。——论文作者：陈正龙，胡兆燕，尚昆，林祥德，钱锋
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