〔摘 要〕目的 探讨PDCA循环用于医疗器械清洗质量管理中对不良事件发生的影响。方法 选取2018年5月至2020年5月医院的432件医疗器械，随机分为观察组和对照组，各216件。对照组采用常规模式管理，观察组采用PDCA循环模式管理，比较两组缺损率、清洗质量合格率、包装质量合格率、工作人员工作质量、不良事件发生率。结果 观察组缺损率低于对照组，清洗质量合格率和包装质量合格率均高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05);观察组工作人员的医疗器械管理、环境管理、清洗与消毒质量、包装质量评分均高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05);观察组不良事件发生率低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。结论PDCA循环用于医疗器械清洗质量管理中的效果理想，可有效减少不良事件发生率，并进一步提升医疗器械清洗合格率。
〔关键词〕医疗器械;清洗质量;PDCA循环;不良事件
医疗器械的清洗质量直接影响手术的实施以及治疗效果，因而进一步规范医疗器械管理能有效促进手术室管理质量的提升。消毒供应中心的工作主要是清洗、消毒以及管理医疗器械，属于有效保障医疗质量的关键部门[1]。近年来，伴随着医疗以及护理水平的逐渐提升，人们对于医疗安全也提出了更高的要求。在有效开展医院诊疗工作时，重复使用医疗器械的灭菌质量会对各科室工作的质量产生影响，同时还会对患者的生命安全以及污染源的控制造成一定影响[2]。PDCA循环模式属于临床上比较新式的管理方式，经过计划、执行、检查以及处理等有关阶段并不断重复，以此来促进管理质量的提升，并能有效提升医疗器械清洗质量[3]。本研究探讨PDCA循环用于医疗器械清洗质量管理中对不良事件发生的影响，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取2018年5月至2020年5月我院的432件医疗器械，随机分为两组，各216件。对照组管腔类73件，轴节类51件，带齿纹类69件，其他类23件。观察组管腔类72件，轴节类50件，带齿纹类69件，其他类25件。两组均采用同一批工作人员进行管理。两组一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
1.2 方法
对照组采用常规模式管理：首先对医疗器械进行分类处理，然后对器械表面存留的污渍以及血渍进行彻底清洗，最后将其放置于清洗消毒机中完成清洗消毒。
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观察组采用PDCA循环模式管理，具体如下。(1)计划(P)：建立完善的清洗质量检查小组，小组成员对医疗器械的结构进行清晰拍摄，并将相关器械的图片、清洗流程以及注意事项等制作成工作指引，同时对不规则医疗器械的清洗流程进行合理修正;及时发现管理期间可能出现的问题及不足，依据临床上的有关准则，并联系消毒供应中心管理工作的薄弱环节，尽快制定出科学合理的控制管理计划。(2)执行(D)：进一步落实医疗器械清洗期间的各个环节，及时纠正其中出现的错误，通过提问以及实际操作等方法对工作人员进行定期培训以及考核，其内容主要包括医疗器械的结构组成、拆卸以及清洗方式等，对于多次操作不合格的人员扣除部分绩效奖金;此外，进一步加强对工作成员的职业道德教育，并提升其对相关风险知识的认知度。(3)检查(C)：对清洗后医疗器械的表面及关节、齿牙处应用目测加带光源的放大镜以及ATP生物荧光酶检测法来有效检查清洗质量，确保清洗质量符合行业内的相关规范，若存在不合格等情况尽快返回污染区做二次冲洗消毒。(4)处理(A)：各个科室定期开展关于清洗质量反馈的分析会议，依据实际检查状况对存在的问题进行分析，并尽快制定出合理的解决方案，同时有效评价改进后的清洗流程效果，若存在不足之处，尽快对其进行全面分析找出原因，对相关操作流程进行优化。
1.3 观察指标
(1)比较两组缺损率、清洗质量合格率、包装质量合格率：清洗灭菌合格标准，通过目测或带光源的放大镜详细检查干燥处理后的医疗器械，医疗器械表面及其关节、齿牙处保持光洁，不存在水垢、血渍以及污渍等残留物质或锈斑，且功能完好，未有任何损毁;同时，通过ATP生物荧光酶检测法全面检查干燥处理后的医疗器械，测试结果≤45RLU[4]。(2)比较两组工作人员工作质量：通过我院自制工作质量评价表评估，包括医疗器械管理、环境管理、清洗与消毒质量及包装质量4项，每项总分均为100分，评分越高代表工作人员工作质量越高[5]。(3)比较两组不良事件发生率，包括院内感染、故障及失灵、遗失等发生率。
1.4 统计学处理
采用SPSS22.0统计软件进行数据处理，计量资料以x-±s表示，采用t检验，计数资料以率表示，采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 缺损率、清洗质量合格率、包装质量合格率
观察组缺损率低于对照组，清洗质量合格率和包装质量合格率均高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表1。
2.2 工作人员工作质量
观察组工作人员医疗器械管理、环境管理、清洗与消毒质量、包装质量评分均高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表2。
2.3 不良事件发生率
观察组不良事件发生率低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表3。
3 讨论
随着现代医疗水平的进步,医疗器械清洗质量的管理模式及理念也在不断发生变化[6-10]。以往临床应用的传统管理模式虽能在一定程度上对医疗器械进行消毒及灭菌处理，但是缺乏科学性，且无法在医疗器械清洗质量管理过程中发现可能存在的问题及弊端，导致医疗器械管理效果不理想，无法有效满足临床实际应用需求。
本研究结果显示，观察组缺损率、不良事件发生率均低于对照组，清洗质量合格率、包装质量合格率及工作人员医疗器械管理、环境管理、清洗与消毒质量、包装质量评分均高于对照组，提示PDCA循环用于医疗器械清洗质量管理中的效果理想，可有效减少不良事件发生率，并进一步提升医疗器械清洗合格率。分析其原因为，PDCA循环管理模式将计划、执行、检查、处理4个阶段作为管理流程，通过制定合理可行的方案，明确护理人员的工作及职责，并对其进行科学合理的引导及有效的监督，然后通过持续性的分析总结，使自身工作的标准化及规范化得到进一步提升，进而降低护理差错等不良事件发生的可能，促进工作质量的提升[11-15]。
综上所述，PDCA循环用于医疗器械清洗质量管理中的效果理想，可有效减少不良事件发生率，并进一步提升医疗器械清洗合格率。——论文作者：王柱
