医疗器械系统工程师也是医学行业不可或缺的组成部分，他们是为医学行业提供治疗设备的人员。他们每年都会所研究的医疗器械而发表一些文章，以推动医疗器械行业的发展及进步。本文学术顾问给大家分享一些医疗器械系统工程师论文参考文献，供大家参考。
医疗器械系统工程师论文参考文献一：加强对医疗器械临床试验项目的质量管理——《沈阳药科大学学报》
摘要：目的分析我院在医疗器械临床试验管理中发现的常见问题,提出相应的解决对策和建议。方法总结我院承接的数百项医疗器械临床试验项目在管理中存在的问题,从伦理审评、质量控制、研究人员资质和试验器械管理等方面,深度剖析目前管理中存在的薄弱环节,并提出相应解决方案和对策。结果与结论医疗器械临床试验机构应当完善相关的管理制度,切实履行受试者的合法权益,提高研究团队的试验水平,加强信息化建设,以进一步规范医疗器械临床试验行为,保证试验结果科学、可靠。
关键词：医疗器械;临床试验;质量管理;
医疗器械系统工程师论文参考文献二：医疗器械临床试验监管存在的问题与对策
摘要：众所周知，随着现代科技的迅速发展和公众日益增强的健康需求，医疗器械已被广泛应用于疾病的预防、诊断、治疗、监护、康复等医疗卫生技术领域。但是，与药品一样，医疗器械在给人们带来预期用途的同时也存在着一定的潜在风险。因此，世界各国在医疗器械上市前，都要对其进行严格的审查，其中临床试验就是验证医疗器械上市前安全性和有效性的核心方法之一。本文就我国医疗器械临床试验实施及监管过程中存在的问题进行探讨、总结和分析，提出了改进的建议和对策。
关键词：医疗器械;临床试验管理;问题分析;改进措施
医疗器械系统工程师论文参考文献三：卫生技术评估：医疗器械科学监管的重要工具
摘要：卫生技术评估(HTA)是指对卫生技术性质及影响的系统评估,是采用卫生干预或卫生技术对社会、经济、组织和伦理所产生问题进行评价的方法体系。针对目前医疗器械领域可用性、可及性、可负担性、合理和安全性的问题,HTA能系统评估医疗器械的特性、效果和影响,为科学决策提供循证依据。本文从医疗器械的管理现状与挑战出发,介绍HTA的起源与发展、基本范畴、评估流程和主要评估内容,并通过案例介绍HTA在医疗器械管理中的应用,旨在推动HTA在医疗器械管理领域的发展,使医疗器械管理更加科学规范。
关键词：卫生技术评估;医疗器械;监管科学;
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