摘要:目的分析医院药学门诊妊娠期用药咨询的基本情况。方法对医院2018年4月至2019年7月的药学门诊妊娠期用药咨询记录进行回顾性统计与分析。结果共提供妊娠期用药咨询525例，孕早期的用药咨询比例最高;咨询量最多的药物类别为中药/中成药(32.85%)，其次为抗感染药物(20.33%)。结论中药中成药用药咨询是妊娠期用药咨询的重要内容，是提高药学服务水平、促进妊娠期中药/中成药合理应用的重要环节。
关键词:妊娠期;用药咨询;中药;中成药;药学服务;药学门诊
妊娠期用药现象普遍存在，有44%～99%的孕妇使用过处方药[1]，其中约有45%的孕妇使用过植物药[2]。20世纪60年代初因妊娠呕吐服用沙利度胺(反应停)导致数以万计“海豹儿”降生，引发全世界对妊娠期用药安全性的关注。部分孕妇因对药品不良反应心存恐惧，患病后盲目拒绝治疗，致使病情加重或不必要地终止妊娠。以往妊娠期妇女碰到用药问题多咨询产科医师，而产科医师因门诊量巨大与专业局限性，可能无法及时有效解答。目前我国部分公立医院相继建立了妊娠期用药咨询专科门诊，由专业药师向孕妇提供药学服务[3-4]。我院是一家三级甲等妇女儿童专科医院，药学门诊自2018年4月建立以来，积累了大量妊娠期用药的相关数据和丰富的工作经验。现就我院药学门诊妊娠期用药咨询内容进行了分析，报道如下。
1资料与方法
收集2018年4月至2019年7月30日在我院药学门诊咨询的525例妊娠期妇女的咨询案例，根据用药人员、用药日期、用药类型进行分类统计。
2结果
结果见表1至表4。
3讨论
妊娠早期进行妊娠期药物咨询的孕妇比例较大。妊娠早期为胎儿组织器官形成的关键时期，用药不当极易造成胎儿畸形。大多数孕妇常在不知情的情况下服用药物，获知妊娠后来院咨询药物对胎儿的影响情况。咨询问题中，构成比最高的为中药/中成药，其次为抗感染药物、复方感冒药、消化系统药物和抗过敏药物等，与一些研究报道结论一致。如ZHU等[5]的研究结果显示，妊娠早期中成药是除了叶酸、维生素和矿物质外使用最多的药物。易洁梅等[6]的研究表明，中成药/中药居妊娠期最常使用药物的首位。中药和中成药在中国妊娠妇女中使用较普遍，但安全性证据少[7]。目前的循证医学研究表明，中药对孕妇和胎儿的潜在不良作用未知，但“并非没有风险”。
1项纳入了3338篇中药治疗妊娠期妇女各类疾病报道的Meta分析中，超过90%的研究未纳入安全性指标[8]。虽动物试验证明妊娠期使用中药可导致不良妊娠结局，但由于临床试验数据不足，安全性或危险性的结论不能确定[9]。不过，对妊娠期妇女使用中药的风险评估并非无迹可寻，有学者尝试进行妊娠期中药的安全性分级，并明确提出妊娠期使用中药的安全性五等级(禁用、忌用、慎用、不确定、可用)的定义，合理划分了中药妊娠用药的安全等级，为妊娠期合理使用中药提供参考[10]。
实践中可结合中医药基础理论、古代文献、现代文献和中成药药品说明书等进行综合评估[11]。在风险评估时应注意，在“有故无殒”“衰其大半而止”理论指导下的部分妊娠期使用禁忌中药的临床案例，如《金匮要略》中治疗妊娠恶阻可酌情使用重镇降逆之品，如半夏、旋复花等[12]。现代文献报道的动物试验，多为单味药或单一成分，用药剂量大、时间长，而临床多为复方药，剂量相对较低，另外还可能存在动物种属间的差异。故该类报道可供参考，尚不能完全等同于临床[13]。中成药药品说明书中关于妊娠期用药规定不够全面，1项涉及252种处方药的调查研究中，妊娠期用药标注有效信息仅占45%;69种非处方药妊娠期用药标注有效信息仅占55%，标注方式为可以使用、禁用、忌用(忌服)、慎用、尚不明确等，有待进一步完善[14]。总之，中药/中成药为妊娠期孕妇关注度最高的药物类别，但基本无系统的对照研究报道，证据较少。
建议加强对妊娠禁忌中药作用及其机制的研究，并建立健全妊娠期中药临床应用的安全性评价体系，为全球提供妊娠期使用中药/中成药的安全性证据。——论文作者：周晓玲 李根 高羽 吴波 王涵
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