摘要：随着我国科技水平的不断进步，广大人民对药品质量的要求更为严格，同时也对制药工程中制药工艺技术提出了更高的要求，制药工程的水平直接影响到我国国民医疗水平，因此制药行业必须要进行药品生产工艺的创新和研发，在制药工程上对制药工艺艺术创新提出了有效的建议。
关键词：制药工程;制药工艺;创新技术
制药工程的发展关乎到我国国民的整体医疗健康，在当前这个以技术为支撑的信息化时代，技术创新的重要性显而易见。本文首先对只要工程技术的工艺及设备作了具体的分析，然后再在此基础上就如何创新制药工程中的制药工艺技术这一问题提出了自己的粗浅看法，希望能够为相关研究提供一定的参考意见。
制药工程技术的工艺及设备
1.1工艺分析
首先，从制药工程技术分析角度来看[2]：制药过程一般情况下都是指对药品的生产流程的一个模拟，广泛涉及了生物学、物理学、数学以及化学等多学科领域的应用。通常情况下，要制造一种药品，首先要做的就是按照其所具有的化学性质来进行实验，通过反复的对比，找出疾病和药品间的最关键要素，将药品的副作用和风险降到最低，然后再投入到批量生产之中。其次，从批量制药技术优化角度来看：一般来说，制药企业都会根据相应的工艺特点来进行生产线的建立，所以就必须要对各流程特点加以详细的剖析，比如灭菌处理和高温处理等，以确保其中的每一环节都能够精确无误。而随着技术的不断发展，必然会有更多的新设备投入到使用当中，这就需要更进一步地从质量与产量的角度来优化工艺，以最大限度提高经济效益。最后，从制药质量监督管理角度来看：对一个企业而言，质量是其得以生存的最重要底线，特别是对制药企业来说，其产品的质量与群众生命健康安全息息相关，因此更应该从制药工程技术的角度来切入，建立起一套较为完善的有关药品质量监管的体系，严格地按照国家要求开展相关的审核工作。
1.2 设备分析
一方面，要加大对药物合成技术的研究力度[3]，在设备的串行、安装和操作等方面做出更多投入，但这些都必须要在符合国家药品生产质量的相关要求的基础上进行，同时，还应该向着国际的高标准要求努力。另一方面，在生产环节加大对制药设备的管理。利用药物合成技术对药品成分进行浓缩、分立、氧化、卤化以及还原等处理的繁杂工序要求使用综合性强的多样化设备。因此，极有必要开发更多的便于灭菌、消毒、易于清洗且养护方便的新型设备，这既能够降低制药工业生产过程中可能发生的错误几率，又能够减少其对生态环境所造成的污染。
2、创新制药工程中制药工艺技术的策略
在制药工程中制药工艺实现技术创新的过程中，要结合实际情况建立更加完整的技术优化方案，契合实际应用环境和操作流程，确保能从根本上提高工艺创新发展水平。不仅要保证理论联系实际，也要对信息化管理机制予以关注，并且要强化人员管理工作的基本水平，建立完整的行业规范标准，实现制药工艺技术的全面发展。在制药工程中制药工艺创新技术工作开展过程中，除了要对技术运行体系和环境进行分析外，也要建立完整的人才监督管理机制，确保人才培养工作的科学性，并且落实标准化人才监督和管控模式。最关键的是，人才培养工作过程中不仅要夯实常规化专业素养教育，也要提升其安全认知水平。除此之外，制药企业要想提升人力资源管理水平，就要积极推进校企合作项目，和高校进行人才联动，建立更加完整的人才输送管理通道，应用传统的订单式人才监督培养模式完善人才监管机制。或者是使用互联网信息共享和资源共享的管控机制对员工馆进行定期的组织技能培训，保证能培养相关人员的创新意识，为制药工艺项目的全面转型和进步奠定坚实基础。
2.1理论与实践并重
在创新制药工程技术的过程当中，理论和实践同样重要，缺一不可[4]。对制药工程来说，因其其最终作用的对象是人，所以其对效用和质量的要求会更高。要通过多次反复的实验来使药品安全性得到保障之后，才将其投入到市场当中。这也就造就了其将理论与实践相结合的必要性。针对新出现的一些制药理论，需要对其可行性进行深入分析，再在此基础上通过多次实验来对其效果加以验证，严格把好药品检测的“质量关”，以使其安全性得到保障。这也就要求相关的实验操作人员必须要抱着负责、认真的态度来进行实验，并做好相关的数据记录工作，最终选择一个最佳的方案。
2.2吸收和引进国际成功经验及先进设备
我国制药工程的水平相较发达国家而言还有这较大差距，这既是一种挑战，又是一种机遇，以为着我们可以广泛地、有选择性地吸收国际上的成功经验，引进其先进的制药设备，与此同时，与设备配套的技术的引进和学习也是必不可少的。这些都能够在很大程度上为我国制药工艺技术的创新提供借鉴。值得注意的是，我们在吸收、借鉴和引进的过程中，一定要视本国的具体实际而定，不能盲目地选择和全盘地应用，不然创新功能也就不复存在了。在对制药工程项目中制药工艺创新机制进行系统化分析的过程中不难发现，尽管我国相应技术已经呈现出多元化发展的趋势，但是和一些发达国家依旧存在差距，这就需要相关部门结合实际情况建立健全统筹性较好的引进机制。制药工程企业要结合实际发展需求有针对性且有选择性地完成经验的吸收和落实，保证相应的技术体系和运行要求满足我国实际发展现状，合理性提升设备管理控制结构，尤其是在引进配套设备的过程中要充分夯实管理基础，避免盲目选择和全盘复制，有效建立更加具有针对性的技术创新管理结构，为制药工程项目的顺利发展和进步创设良好的平台，实现创新功能的作用。
2.3重视制药技术人才培养
不同类型的学校会有不同的办学背景、办学理念、办学模式、办学基础、办学环境、办学质量和办学规模，从而会出现不同的培养方案、教学计划、教学内容、课程设置等，特别对于那些专业转型的学校，会在较长时间内受到原专业的影响。人才是企业持续发展所必不可少的关键因素之一[5]。要想实现制药工艺技术的创新，首先要有充分的技术人才作为保障，只有在此前提下，其它的一系列有关创新的行为才能够发生。所以，重视制药技术人才的培养就显得尤为重要。具体可以采取“校企联合”这一人才培养的模式来进行人才培养，如此一来，高校、企业各自的优势都能够得到最大限度的发挥。
2.4构建完整的质量风险预控体系
为了保证制药工程项目顺利发展，有效优化制药工程中制药工艺技术创新监督管理流程非常关键，因此，要结合实际问题建立健全统筹性较好的风险预控体系，落实较好的运行机制，要借助质量风险预控体系落实数据分析模型，并且对工程技术进行和谐化监督。一方面，相关部门要对市场制药工程项目发展现状进行分析并且搜索相应因素，有效对市场动态进行预估和系统化管理，确保能建立健全完整的管理机制，保证管控项目的合理性，且能实现管控维度的基本效果，真正意义上提升风险预控管理工作的实效性价值。另一方面，要建立相应的数据分析对比结构，确保能提升风险预控体系的应用效果，满足个性化需求的同时。
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结语
在正式出现制药工程专业这个名称以前，国内的高校依据自身的条件已经设置了与此相关的专业，譬如化学制药专业、中药学专业、抗菌素专业、精细化工专业、微生物制药专业等。这些专业有的是设置在医药科大学，有些设置在综合性大学，更多的是设置在理工科大学内。当然，由于主管院校性质的不同，这些专业的侧重点也是不同的。——论文作者：张晔
