【摘要】目的对高效液相色谱法在检测药物制剂中维生素A的含量的可行性进行评价。方法本次研究的色谱条件：色谱质量为分析柱，型号为Kromasil100-5C18，色谱柱(4.6mm×250mm，5μm)。研究选择的流动相为甲醇-乙醇(80/20，V/V)，流动速度为0.49mL/min，测量柱体温度为30℃，检测波长270nm。结果维生素A在维生素AD滴剂的制剂中呈现出良好的分离情况，浓度为120～125.4μg/dL，测量时呈现出良好的线性关联。结论通过本次研究发现，使用高效液相色谱法的测量，能够清楚的掌握维生素AD滴剂中的维生素A含量，这种测量方式操作简便，并且能够在比较短的时间内获得检测结果，具有比较高的灵敏度，较高的回收率和较好的重复性。
【关键词】药品制剂;维生素A;含量测定
维生素A对于人体正常的生命活动具有重要价值，测定维生素A的含量可以对药物的质量进行评价并对维生素AD滴剂的临床用药提供科学的参考依据[1]。在本次研究开展之前，我们对高效液相色谱在微量元素测定中的相关文献进行了查阅，有研究表明高效液相色谱法可以准确的测定红臀软膏中维生素A的含量且可同时测定乳粉中维生素E1和E2的含量[2-3]，但是关于高效液相色谱法在测定维生素AD滴剂中维生素A的报道还比较少，因此，我们对高效液相色谱法在检测药物制剂中维生素A的含量的可行性进行了评价。
1资料与方法
1.1仪器
本次研究选用的色谱分析仪为Kromasil100-5C18型色谱分析仪(带有紫外检测分析)，纯水机(Waters，USA);METTLERPL602-S电子天平;AgilentZORBAXEclipsePlusC18色谱柱(4.6mm×250mm，5μm)。
1.2试剂
样品为维生素AD滴剂(青岛双鲸药业)，甲醇为色谱纯;水为纯化水;其他试剂均为分析纯。对照品：维生素A醋酸酯(中检院，VitamlnAAcetate，批号：100368-201301，含量：按C22H32O2计，本品每1克中含维生素A醋酸酯343mg)。
1.3研究方法
根据本次研究需求进行研究流程的设计，在研究初期准备收集高效液，然后按照研究设计的步骤进行检测，参与研究实践应用的高效液为维生素AD滴剂，检测要求为测量药品制剂中维生素A的含量。具体方法如下：精密量取本品5mL，加入三氯甲烷-水(5∶2)，振摇提取4次，5mL/次，合并三氯甲烷液，在60℃水浴上缓慢蒸干，然后用残渣加正己烷溶解并转移至50mL量瓶中，用正己烷稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取10μL注入液相色谱仪，记录色谱图;另取维生素A醋酸酯对照品适量，精密称定，加正己烷溶解并定量稀释制成每1mL中含6μg溶液，作为对照标准溶液进行测定。按外标法以峰面积计算，然后每1mL中含维生素A为120～125.4μg/dL。
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2结果
维生素A在维生素AD滴剂中呈现出良好的分离情况，浓度为120～125.4μg/d，测量呈现出良好的线性关联，其中r2数据为0.9995。RSD低于2%，具有较高的可信度。试验具体研究结果信息如表1所示。
3讨论
维生素A(vitaminA)又名视黄醇(其醛衍生物视黄醛)，是一个具有脂环的不饱和一元醇，对人们视力的维持具有重要作用。此外，有研究表明维生素A对小肠中胆汁、膳食脂肪的吸收具有一定的辅助作用。还有研究指出维生素A还可以促进肠道对其他维生素及钙、磷和锌的吸收，因此，维生素对于人们正常的生命代谢也具有重要的作用。通过维生素A的合理干预，可以实现糖蛋白的合成需求，有效推动人体铁元素的吸收和运转，提升人体免疫力。如果人体缺乏维生素A可能会出现多种疾病，例如延缓伤口愈合、中耳炎、腹泻以及呼吸道感染等病症[3]。
本次研究选择使用高效液相色谱的方式，协同微量加样设备对提纯后的样品进行测定[4]。本测定方式具有操作速率快，实际测定效果好的特征，具有较高的回收率和较好的重复性。
根据本次研究设计进行试验，维生素A在维生素AD滴剂中呈现出良好的分离情况，其中r2为0.9995，RSD低于2%范围。研究结果说明使用高效液相色谱法能够清楚掌握维生素AD滴剂中的维生素A含量，这种测量方式可以满足简便的操作需求，并且能够在比较短的时间内获得检测结果，实际的检测程度具有比较高的灵敏程度，能够获得比较好的回收效率并得到重现性的满意程度。
